Il Regolamento sui Dispositivi Medici 2017/745, attivo dal 26 Maggio 2021, rispetto alle direttive che lo hanno preceduto, ha portato alcune novità tra le quali, nell’ambito della progettazione e della produzione dei dispositivi, una maggiore attenzione rispetto al passato, sull’efficacia clinica: oggi occorre dimostrare che il dispositivo sia non solo sicuro ma anche efficace e per farlo si utilizza la valutazione clinica. Il Laboratorio mette a disposizione in questo ambito le proprie competenze per le aziende, ospedali e tutte le strutture sanitarie che realizzano in proprio medical device al fine di verificare il rispetto dei requisiti richiesti.